Infrarrepresentación en los ensayos clínicos de cardiología

12 03 2009

Los espectaculares logros conseguidos en los últimos años en prevención y tratamiento de enfermedades cardiovasculares no se han plasmado en un descenso significativo de la mortalidad en mujeres.

No en vano, la mayor parte de la evidencia en la que se basa la actuación médica actual se ha obtenido a partir de estudios con una mayor participación masculina. Las mujeres siguen estando infrarepresentadas en los estudios clínicos de cardiología. “Tan sólo el 30% de las personas inscritas en ensayos clínicos en cardiología son mujeres, por lo que muchas variantes por sexo, tanto en los factores de riesgo como en la presentación de la enfermedad y en la respuesta al tratamiento, están infrarrepresentadas en este campo“, explica la Dra. Milagros Pedreira, presidenta del Grupo de Enfermedades Cardiovasculares en la Mujer de la Sociedad Española de Cardiología (SEC).

Las características clínicas y etiológicas, el perfil de factores de riesgo cardiovascular, la realización de pruebas diagnósticas, las medidas terapéuticas y el pronóstico son distintos entre varones y mujeres en la mayor parte de las patologías cardiovasculares. Para la Dra. Carme Valls, “la intervención y el esfuerzo terapéutico sobre la enfermedad cardiovascular en las mujeres es menor que en los hombres en las diferentes etapas de la historia natural de la enfermedad. En prevención primaria, el control de factores de riesgo cardiovasculares es menor, lo que determina que cuando se produce un evento coronario agudo, las mujeres lleguen en peores condiciones. Presentan, además, mayor edad, mayor comorbilidad general y, en particular, mayor presencia de determinados factores de riesgo cardiovasculares como la hipertrigliceridemia, la diabetes mellitus y la insuficiencia cardiaca congestiva de causa hipertensiva”.

Resulta, pues, imprescindible la investigación dirigida de forma específica a las mujeres, ya sea con una amplia inclusión en los estudios clínicos o con la elaboración de algunos realizados de forma exclusiva en la población femenina.

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 1 Enfermedad cardiovascular en la mujer. Estudio de la situación en España. Sociedad Española de Cardiología. Informe realizado para el Observatorio de la Salud de la Mujer. Ministerio de Sanidad y Consumo.

2 Carme Valls-Llobet, Julia Ojuel Solsona, Margarita López Carrillo, Mercé Fuentes Pujol. Manifestación y medicalización del malestar en las mujeres. CAPs – Centre d’Anàlisis i Programes Sanitaris, Barcelona.

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